同じ製品が食品・健康食品・医薬品のどれに当たるかを、市場ごとに個別に確認します。分類が変わるたびに必要な手続きと書類を作り直します。
日本の機能性表示が現地でどこまで表示できるかを、市場ごとの規制文書を読んで確認します。言い換えが要る市場は表現を作り直します。
出荷の準備を進めた後になって医薬品区分だと判明し、薬事登録が終わるまで出荷できない市場があります。登録には書類と時間がかかります。
13市場分の分類判定を一覧にしてから着手します。食品扱いの市場は書類を先に作り、医薬品扱いの市場だけ登録の準備に回せます。
規制・登録エージェントが機能表示の許容範囲を13市場ごとに洗い出します。人は並んだ選択肢から、使う表現を選びます。
医薬品区分になる市場と、食品・健康食品の扱いで済む市場を先に分けます。登録が要らない市場から出荷の準備を始めることができます。
STEP 1
成分や想定用途をもとに、13市場でその製品が食品・健康食品・医薬品のどれに当たるかを判定します。区分によって必要な手続きが変わるため、計画の前に確認します。
STEP 2
サプリメントや機能性食品が現地でどう受け止められているかを、レビューやSNSの傾向から確認します。同じ成分でも訴求の切り口を変えるべき市場が見えてきます。
